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Validation des méthodes de nettoyages
validation du nettoyage et décrivant les grandes lignes d'une démarche de validation I-Objectifs : - Il faut disposer de méthodes de validation pertinentes pour les procédés de nettoyage de l'équipement destiné à la fabrication de médicaments biologiques à cause de leurs caractéristiques propres (les protéines sont collantes de par leur nature), des exigences de pureté des Taille du fichier : 198KB PDF
Résumons l’aventure Validation des procédés de nettoyage
de production, produits fabriqués, méthodes de nettoyage) 3/ Sélection des contaminants à rechercher 4/ Détermination des critères d’acceptation (y compris reproductibilité) 5/ Choix et validation des méthodes de prélèvement 6/ Choix et validation des méthodes d’analyse 7/ Détermination du nombre d’essais 8/ Rédaction du protocole de validation 9/ Expérimentations sur le PDF
Comment valider vos procédures de nettoyage et désinfection?
Choix des méthodes de détetion de l’hygiène des surfaces Surveillance et vérification des procédures de nettoyage et désinfection (CCP essentiel à sécurité alimentaire) Surveillance au minimum quotidienne Établissement de la validité des méthodes de surveillance pour établir si pas de dérive corrélation entre réponse du test et qualité hygiénique de surface : Périodicité PDF
LAVALIDATIONDUNETTOYAGE MANUEL - ssshch
• Validation/définition • Pourquoi la validation du nettoyage et désinfection manuels • Guide de validation/objectifs • Conditions préalables pour la validation • Etapes de validation • Que doit-on contrôler et quelles exigences • Rapport de validation • Conclusion mars 15 2 PDF
La validation du nettoyage des équipements de production
La validation du nettoyage, apparue dans l'industrie pharmaceutique dans le but de diminuer les risques de contamination croisée, est aujourd'hui devenue une exigence réglementaire Parmi les méthodes analytiques pouvant être utilisées pour quantifier les résidus de contaminants, le dosage du Carbone Organique Total (COT) est une méthode non spécifique, qui permet de détecter PDF
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Guide pratique pour la validation, le contrôle qualité, et
Guide de validation – Contrôle qualité OIV-MA-AS1-12 : R2005 5 1 Objet Le présent guide a pour but d’accompagner les laboratoires d’œnologie pratiquant l’analyse en série dans leurs démarches de validation, de contrôle qualité interne et d’estimation de l’incertitude des méthodes alternatives qu’ils mettent en œuvre 2 PDF
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Validation des procédures • Phase 1 : définition des pré-requis – Conception – Evaluation des risques – Critères d’acceptation – Méthodes d’analyse – Procédure d’encrassement – Procédure de nettoyage 14/10/2016 12 Validation des procédures • Phase 2 : Protocole de validation • Phase 3 : Application de la procédure de nettoyage • Phase 4 : Rapport • Phase PDF
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Validation des méthodes de nettoyages
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