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Guide bonnes pratiques de fabrication - Accueil - ANSM

Art 3 - Les principes de bonnes pratiques de fabrication de la partie II, tels qu’annexés à la présente décision, sont applicables aux établissements mentionnés à l’article L 5138-1 du code de la santé publique, se livrant à la fabrication des substances actives entrant dans la composition des médicaments, y compris lorsqu’il s’agit de reconditionnement et de réétiquetage


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ANNEXE V- b : Les Bonnes Pratiques de Fabrication

Les bonnes pratiques de fabrication sont précisément les méthodes de travail à adopter pour prévenir, éliminer ou réduire à un niveau acceptable tout danger Les différentes fiches proposées dans ce chapitre couvrent les grandes étapes de la fabrication et de la manipulation d’un complément alimentaie, depuis la phase de développement d’un nouveau produit jusu’à sa livaison


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Bonnes pratiques de fabrication des produits

2 Bonnes pratiques de fabrication des produits pharmaceutiques 3 Hygiène et propreté 4 Qualification et validation 5 Réclamations 6 Rappel des produits 7 Fabrication, analyse et autres activités sous-traitées Généralités Le donneur d’ordre Le sous-traitant Le contrat 8 Auto-inspection, audits qualité et audits d’approbation

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FIN DE DOCUMENT Bonnes pratiques de fabrication

Bonnes pratiques de fabrication No 2011/8 bis FIN DE DOCUMENT MINISTÈRE DU TRAVAIL, DE L’EMPLOI ET DE LA SANTÉ Date de publication : 2011 Directeur de la publication : François Carayon Rédactrice en chef : Catherine Baude Réalisation : bureau de la politique documentaire 14, avenue Duquesne, 75350 Paris 07 SP, tél : 01-40-56-45-44 AGENCE FRANÇAISE DE SÉCURITÉ


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VERSION CONSOLIDÉE Décision du 12 février 2007 relative

Les bonnes pratiques de fabrication et de distribution en gros et au détail sont présentées en deux parties : - des dispositions générales relatives à l’organisation, à la conception des établissements, à la conduite des fabrications et de la distribution en gros et au détail, au personnel et à la documentation ; 3 - des lignes directrices particulières apportant des précisions


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Art 3 - Les principes de bonnes pratiques de fabrication de la partie II, tels qu’annexés à la présente décision, sont applicables aux établissements mentionnés à l’article L 5138-1 du code de la santé publique, se livrant à la fabrication des substances actives entrant dans la composition des médicaments, y compris lorsqu’il s’agit de reconditionnement et de réétiquetage


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ANNEXE V- b : Les Bonnes Pratiques de Fabrication

Les bonnes pratiques de fabrication sont précisément les méthodes de travail à adopter pour prévenir, éliminer ou réduire à un niveau acceptable tout danger Les différentes fiches proposées dans ce chapitre couvrent les grandes étapes de la fabrication et de la manipulation d’un complément alimentaie, depuis la phase de développement d’un nouveau produit jusu’à sa livaison


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Bonnes pratiques de fabrication des produits

2 Bonnes pratiques de fabrication des produits pharmaceutiques 3 Hygiène et propreté 4 Qualification et validation 5 Réclamations 6 Rappel des produits 7 Fabrication, analyse et autres activités sous-traitées Généralités Le donneur d’ordre Le sous-traitant Le contrat 8 Auto-inspection, audits qualité et audits d’approbation

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FIN DE DOCUMENT Bonnes pratiques de fabrication

Bonnes pratiques de fabrication No 2011/8 bis FIN DE DOCUMENT MINISTÈRE DU TRAVAIL, DE L’EMPLOI ET DE LA SANTÉ Date de publication : 2011 Directeur de la publication : François Carayon Rédactrice en chef : Catherine Baude Réalisation : bureau de la politique documentaire 14, avenue Duquesne, 75350 Paris 07 SP, tél : 01-40-56-45-44 AGENCE FRANÇAISE DE SÉCURITÉ


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VERSION CONSOLIDÉE Décision du 12 février 2007 relative

Les bonnes pratiques de fabrication et de distribution en gros et au détail sont présentées en deux parties : - des dispositions générales relatives à l’organisation, à la conception des établissements, à la conduite des fabrications et de la distribution en gros et au détail, au personnel et à la documentation ; 3 - des lignes directrices particulières apportant des précisions


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    ANNEXE V- b : Les Bonnes Pratiques de Fabrication

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    FIN DE DOCUMENT Bonnes pratiques de fabrication

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