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Système Qualité Pharmaceutique (ICH Q10)

193 produits de qualité appropriée pour satisfaire aux besoins des patients, des professionnels de santé, ANSM - Mai 2013 5/21 194 des autorités réglementaires (y compris le respect des dossiers d’AMM) et des autres clients, 195 externes ou internes 196 197 1 5 2 Etablir et maintenir une phase de maîtrise 198 199 L’objectif est de développer et d’utiliser des systèmes

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Mise en place d’un système qualité pharmaceutique en

la Qualité des produits 4 Amélioration continue du Système Qualité Pharmaceutique Le 1er chapitre Système Qualité Pharmaceutique décrit : • le champ d’application - Le développement et la fabrication de substances médicamenteuses pharmaceutiques (API) et de produits pharmaceutiques, y compris les produits biotechnologiques


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La qualité microbiologique des médicaments

La qualité microbiologique des médicaments Dédicace Je dédie ce travail à mes parents, qu’ils trouvent ici toute ma gratitude pour leur soutien tout au long de mes études, sans eux ce travail n’aurait jamais vu le jour A mes sœurs et mes frères A mes nièces : Rania, Sofia, Djihane, Tesnime A tous mes collègues et amies Remerciement Nous tenons tout d’abord à remercier Dieu


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ASSURANCE QUALITE PHARMACEUTIQUE

qualité des produits, 3 De faciliter l’amélioration continue 25 Gestion de connaissance: informations liées aux produits et aux processus doivent être analysées, stockées et diffusées: études de validation , expérience de fabrication Gestion des risques qualité : identifier, évaluer les risques potentiels de qualité tout au long du cycle de vie du produit Chapitre 2

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Licence Professionnelle Qualité de la Production des

Production des Produits Pharmaceutiques et Cosmétiques » vous permettra de maîtriser la technologie du développement et de la fabrica - tion des produits de santé afin de les contrôler, d’organiser et de gérer vos missions en tant que technicien qualité et de répondre à des objectifs de production lors de vos interventions ponc-tuelles sur des chaînes de fabrication La Licence


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